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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔内成像X射线机Intraoral X-ray Unit
口腔内成像X射线机Intraoral X-ray Unit
注册证编号
国械注进20172301938
注册证编号
Planmeca Oy
注册人住所
Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
生产地址
Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
代理人名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606
产品名称
口腔内成像X射线机Intraoral X-ray Unit
管理类别
第二类
型号规格
Planmeca ProX
结构及组成
该产品由X射线管组件(ProX)、X射线管(D-041SB)、限束筒(ProX)、手持控制器、支撑臂组成。
适用范围
该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
“代理人名称:北京普兰丹特科技有限责任公司;代理人住所:北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“代理人名称:变更为普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄3号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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