合成可吸收外科缝线Biosyn Monofilament Absorbable Suture
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
合成可吸收外科缝线Biosyn Monofilament Absorbable Suture
结构及组成
合成可吸收外科缝线由合成聚酯制成,成分包括60%乙交酯、14%二氧环己酮、26%亚丙基碳酸酯。分为带针和不带针两种。是无涂层的未染色或染紫色缝线。规格从1号到6-0。该产品为无菌包装。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)