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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总蛋白和白蛋白校准品Protein CAL Level 1、2
总蛋白和白蛋白校准品Protein CAL Level 1、2
注册证编号
国械注进20172400777
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
总蛋白和白蛋白校准品Protein CAL Level 1、2
管理类别
第二类
型号规格
校准品1：2 × 5 mL；校准品2：2 × 5 mL。
结构及组成
用人血清制备，并经乙二醇稳定处理。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于SYNCHRON系统校准总蛋白和白蛋白。
产品储存条件及有效期
-15～-20℃保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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