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α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant α1-Microglobulin Gen.2 (A1MG2)

注册证编号

国械注进20172401204

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

α1-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant α1-Microglobulin Gen.2 (A1MG2)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1: 2 x 20mL，试剂2: 2 x 5 mL； 100测试； 150测试。

结构及组成

试剂1：乙酸盐缓冲液、聚乙二醇（PEG）、去污剂、防腐剂；试剂2：多克隆抗人α1-微球蛋白抗体（羊）、乙酸盐缓冲液、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

该试剂盒应用于体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白水平。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-18

有效期至

2022-04-17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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