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肺叶通气功能检查仪专用导管及接头Pulmonary Assessment System Catheter

注册证编号

国械注进20172661490

注册证编号

Pulmonx International SARL

注册人住所

Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland

生产地址

Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland

代理人名称

北京诚茂兴业生物技术有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区北四环中路8号H1508号

产品名称

肺叶通气功能检查仪专用导管及接头Pulmonary Assessment System Catheter

管理类别

第二类

型号规格

Chartis Catheter

结构及组成

Chartis导管一个,连接装置一个,操作手册一本。无菌装置,与肺叶通气功能检查仪连接,通过支气管镜的工作管道使用。

适用范围

用于在由支气管镜检医生在支气管镜检查室内为患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD)和肺气肿的成年患者进行诊断性支气管镜检查的过程中使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2663205号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2663205号

审批部门

批准日期

2017-05-24

有效期至

2022-05-23

变更情况

2018-08-07 “注册人名称：PulmonxInternational SARL；代理人名称：北京诚茂兴业生物技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北四环中路8号H1508号”变更为“注册人名称：Pulmonx InternationalSARL 肺通国际有限责任公司；代理人名称：上海播思医药咨询有限公司；代理人住所：上海市长宁区虹桥路1438号1幢5F502-51室（实际楼层4层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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