生化通用质控品VITROS Chemistry Products Performance Verifier I and II
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York, 14606, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
生化通用质控品VITROS Chemistry Products Performance Verifier I and II
型号规格
生化通用质控品Ⅰ: 质控品Ⅰ 12×3mL ; 稀释液12×5mL生化通用质控品Ⅱ: 质控品Ⅱ 12×3mL ; 稀释液12×5mL
结构及组成
生化通用质控品是从处理过的人血清制备而来的。其中已加入酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它的有机分析物。加入人血清基库的酶：酸性磷酸酶 (AcP)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 、碱性磷酸酶 (ALKP)、淀粉酶 (AMYL) 、天门冬氨酸氨基转氨酶 (AST) 、胆碱酯酶 (CHE) 、肌酸激酶 (CK) 、γ-谷氨酰转移酶 (GGT) 、乳酸脱氢酶 (LDH) 、脂肪酶 (LIPA)。 生化通用质控品稀释液是由处理过的水制备而来的，此水中已加入无机盐。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
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产品储存条件及有效期
储存条件： 冷冻 ≤ -18℃，稳定性： 24个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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