丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0
注册证编号
Roche Molecular Systems, Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0
结构及组成
HCV磁性玻璃颗粒试剂盒、HCV裂解试剂盒、HCV 多元试剂盒、HCV 测试专用试剂盒、HCV 强阳性质控品、HCV 弱阳性质控品、COBAS TaqMan 阴性质控品(人血浆)、HCV强阳性质控品条形码插片、HCV 弱阳性质控品条形码插片、HCV阴性质控品条形码插片。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于定量检测人EDTA抗凝血浆或血清中1-6型丙型肝炎病毒（HCV）RNA。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3401702号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3401702号
变更情况
增加注册人中文名称：罗氏分子系统公司。产品说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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