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湿化器Humidifier
注册证编号
国械注进20172542386
注册证编号
Breas Medical AB
注册人住所
F?retagsv?gen 1 43533 M?lnlycke Sweden
生产地址
F?retagsv?gen 1 43533 M?lnlycke Sweden
代理人名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
代理人注册地址
北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
产品名称
湿化器Humidifier
管理类别
第二类
型号规格
HA20
结构及组成
该产品由加热装置、锁定装置、加热板、水箱、旋转套筒、水箱顶盖和密封环组成。
适用范围
该产品与Breas型号为Vivo 30和Vivo 40的呼吸机配合使用,用于在呼吸治疗时湿化患者吸入的空气,仅供无创通气使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2018年2月27日同意更正注册证编号内容,2017年10月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2018年2月27日同意更正注册证编号内容,2017年10月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2018-02-27
有效期至
2022-10-15
变更情况
2018-02-27 “代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司;代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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