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临时树脂牙冠歯科用暫間被覆冠成形品
注册证编号
国械注进20173630253
注册证编号
株式会社ニッシン
注册人住所
京都市南区唐橋平垣町8番地
生产地址
京都府亀岡市旭町樋ノロ88
代理人名称
日进齿科材料（昆山）有限公司
代理人注册地址
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
产品名称
临时树脂牙冠歯科用暫間被覆冠成形品
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由聚碳酸酯、氧化钛、碳黑及黄烷士铜构成。主要性能：维氏硬度（HV0.1）不小于10，挠曲强度不小于50MPa，吸水性不高于0.7%，溶出物中重金属小于2ppm和残留蒸发物小于1mg。
适用范围
本产品适用于牙科修复治疗中，暂时冠的制作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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