电生理标测仪EnSite Velocity System
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA
生产地址
One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
电生理标测仪EnSite Velocity System
结构及组成
电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统。EnSite放大器子系统组成包括：EnSite放大器、NavLink连接器、ArrayLink连接器、CathLink连接器、ECG导联线、GENCONNECT连接器和放大器推车；演示工作站子系统包括：演示工作站（计算机和显示器）、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。
适用范围
EnSite Velocity?电生理标测仪是适用于患者电生理研究的推荐诊断工具。与EnSite Array?电生理诊断导管配合使用时，可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。与EnSite NavX?体表电极使用时，可用于显示心脏中电极导管的位置。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3211339号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3211339号
变更情况
2018-07-30 “注册人名称:圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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