人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）Abbott RealTime High Risk HPV
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）Abbott RealTime High Risk HPV
型号规格
人乳头瘤病毒核酸分型检测扩增试剂盒：24测试×4/盒；人乳头瘤病毒核酸分型检测对照试剂盒：12管×2/盒（0.5mL/管）。
结构及组成
人乳头瘤病毒核酸分型检测扩增试剂盒：扩增试剂包；人乳头瘤病毒核酸分型检测对照试剂盒：阴性对照、阳性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测宫颈脱落细胞中的14种人高危乳头状瘤病毒基因型DNA。本试剂盒可特异性鉴别HPV16、HPV18亚型，并可以检测其他12个非HPV 16/18高危亚型（HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68）而不具体分型。
产品储存条件及有效期
-10℃或以下温度储存，有效期为18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3403433号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3403433号
变更情况
2017-09-07 “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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