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植入式心脏起搏电极导线Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/Atrial, Transvenous Lead

注册证编号

国械注进20173211543

注册证编号

Vitatron Holding B.V

注册人住所

Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands

生产地址

Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

植入式心脏起搏电极导线Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/Atrial, Transvenous Lead

管理类别

第三类

型号规格

ICQ09B, ICF09B

结构及组成

由电极体和附件组成，附件包括固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用塑形钢丝、固定夹组成。

适用范围

与植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室进行感知和起搏。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-02

有效期至

2022-06-01

变更情况

“注册人名称：Vitatron Holding B.V ；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Vitatron Holding B.V 唯坦康控股私人有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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