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心血管补片GORE-TEX Cardiovascular Patches

注册证编号

国械注进20173461527

注册证编号

戈尔公司W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.

注册人住所

1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES

生产地址

1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES

代理人名称

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室

产品名称

心血管补片GORE-TEX Cardiovascular Patches

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为由膨体聚四氟乙烯（ePTFE）制成的膜状产品，一次性使用，经蒸汽灭菌。

适用范围

该产品适用于心血管修补。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-05-31

有效期至

2022-05-30

变更情况

2018-03-27 “注册人名称：戈尔公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”变更为“注册人名称：戈尔及同仁有限公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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