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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >客观听力测试仪Objective Audiometer
客观听力测试仪Objective Audiometer
注册证编号
国械注进20172210833
注册证编号
德国麦科听力仪器公司MAICO Diagnostic GmbH
注册人住所
德国柏林Salzufer13/14,邮编10587Salzufer 13/14,10587 Berlin, Germany
生产地址
德国柏林Salzufer13/14,邮编10587Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany
代理人名称
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室
产品名称
客观听力测试仪Objective Audiometer
管理类别
第二类
型号规格
Ero?Scan Pro, Ero?Scan
结构及组成
产品由主机、台座、探头、打印机组成。
适用范围
客观听力测试仪有两大功能,耳声发射测试功能和声阻抗测试功能。Ero?Scan Pro用于进行耳声发射测试和声阻抗测试;Ero?Scan用于进行畸变产物耳声发射(DPOAE)和瞬态诱发性耳声发射(TEOAE)测试。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
变更情况
2018-03-26 见附页
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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