多项校准品Serum Protein Multi-Calibrator
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland;288 Distribution Street San Marcos, CA 92078 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
多项校准品Serum Protein Multi-Calibrator
型号规格
水平1：1×2mL，水平2：1×2mL，水平3：1×2mL，水平4：1×2mL，水平5：1×2mL，水平6：1×2mL。
结构及组成
液体人血清基质中含有不定量的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O、铁蛋白、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O和铁蛋白浓度时的校准，其中水平6仅用于C-反应蛋白的校准。
变更情况
增加适用机型，产品说明书中文字的修改，具体内容详见附件变更对比表；增加注册人中文名称“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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