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淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）α-Amylase

注册证编号

国械注进20172401377

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

Lismeehan,O'Callaghan's Mills,Co.Clare,Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）α-Amylase

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：4 x 40 mL；试剂2：4 x 10 mL。

结构及组成

羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液 (pH 7.15)；氯化钠；氯化钙；4,6-亚乙基-G7PNP；α-葡萄糖苷酶；防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清，血浆和尿液样本中的 α-淀粉酶浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-05-15

有效期至

2022-05-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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