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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析质控品Blood Gas Control Level 1
血气分析质控品Blood Gas Control Level 1
注册证编号
国械注进20172400760
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 DiamOnd Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
血气分析质控品Blood Gas Control Level 1
管理类别
第二类
型号规格
BG5001（货号）： 30 x 1.8 mL
结构及组成
缓冲溶液中分析物：钙、氯化物、葡萄糖、乳酸盐、pC02、pH、pO2、钾、钠、总C02，均为分析级。（具体详见说明书）
适用范围
该产品用于血气分析检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
1.“有效期1年”变更为“有效期24个月”；2.增加注册人中文名称“英国朗道实验诊断有限公司”。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书和标签中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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