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无针输液接头HLIC Needle-Less Valve

注册证编号

国械注进20173661225

注册证编号

HEALTH LINE INTERNATIONAL CORPORATION

注册人住所

803 N.1250 W,#1，CENTERVILLE,UT,84014

生产地址

803 N.1250 W,#1，CENTERVILLE,UT,84014

代理人名称

佛山市昊宁康医疗器械有限公司

代理人注册地址

广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三

产品名称

无针输液接头HLIC Needle-Less Valve

管理类别

第三类

型号规格

A121-001，A121-002；B121-001，B121-002；P121-001，P121-002

结构及组成

无针输液接头可分为直通型接头和Y型接头，其结构均由带鲁尔接头的外壳和隔膜组成。外壳是由聚碳酸酯（PC）制造；隔膜是由硅橡胶制造。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。

适用范围

无针输液接头适用于无需使用注射针或穿刺器与输液器、输液瓶、输血袋和溶液袋之间建立连接通路。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3662860号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3662860号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-20

有效期至

2022-04-19

变更情况

“注册人名称：Health Line International Corporation；代理人名称：佛山市昊宁康医疗器械有限公司；代理人住所：广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三”变更为“注册人名称：Health Line International Corporation美国昊朗国际公司；代理人名称：贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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