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总铁结合力测定试剂盒(速率法)VITROS Chemistry Products TIBC Kit

注册证编号

国械注进20172402238

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

代理人名称

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室

产品名称

总铁结合力测定试剂盒(速率法)VITROS Chemistry Products TIBC Kit

管理类别

第二类

型号规格

50管/包装

结构及组成

反应成分：总铁结合力柱（活化氧化铝）、铁饱和试剂（六水氯化铁）；非反应成分：铁饱和试剂（柠檬酸、防腐剂、稳定剂）。(具体内容详见说明书)

适用范围

该产品用于体外定量测定血清中总铁结合力(TIBC)的含量。

产品储存条件及有效期

15～30℃保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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