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生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System
注册证编号
国械注进20172216024
注册证编号
Laborie Medical Technologies Canada ULC
注册人住所
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
生产地址
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
代理人名称
北京莱博瑞医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B
产品名称
生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System
管理类别
第二类
型号规格
Urostym
结构及组成
产品由生物反馈主机、电脑连接电缆(RS232)、通道1电缆(刺激/反馈)、测压连接导管、通道2电缆(EMG)、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。
适用范围
该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,可作为治疗尿失禁的一种模式。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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