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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)ASO-IT
注册证编号
国械注进20172401021
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.Box 83,02101 ; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland
生产地址
P.O.Box 83,02101 ; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)ASO-IT
管理类别
第二类
型号规格
抗链球菌溶血素O试剂:1×4mL;抗链球菌溶血素O 缓冲液:1×100mL;抗链球菌溶血素O定标液:1×1mL。
结构及组成
抗链球菌溶血素O试剂、抗链球菌溶血素O 缓冲液、抗链球菌溶血素O定标液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品适用于定量检测人血清中的抗链球菌溶血素O。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
变更情况
“注册人名称:Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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