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肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)
注册证编号
国械注进20172400984
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:6×60 mL,试剂2:6×15 mL;试剂1:6×250 mL,试剂2:6×63 mL;试剂1:12×22 mL,试剂2:6×10 mL。
结构及组成
试剂1:咪唑缓冲液,乙二胺四乙酸,镁,二磷酸腺苷,一磷酸腺苷,二磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸,乙酰半胱氨酸,HK,葡萄糖6磷酸脱氢酶,防腐剂,稳定剂,添加剂。试剂2:3-环己胺基-2-羟基丙磺酸缓冲液,葡萄糖,乙二胺四乙酸,磷酸肌酸,防腐剂,稳定剂,添加剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该试剂盒应用于体外定量测定人血浆和血清中的肌酸激酶水平。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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