卵泡刺激素测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic products FSH Reagent Pack
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
卵泡刺激素测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic products FSH Reagent Pack
结构及组成
100个包被好的反应杯(链霉亲和素,可结合≥3 ng生物素/反应杯);6.2mL酶结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-FSH,可结合≥484 mIUFSH/mL),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;13.3mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊抗-FSH,可结合≥96.8 mIU FSH/mL),溶于含有牛血清白蛋白、牛血清、绵羊血清和抗微生物剂的缓冲液中。
适用范围
该产品用于定量测定人类血清和血浆（乙二胺四乙酸或肝素）中的卵泡刺激素（FSH）浓度。
变更情况
产品说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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