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多功能流式点阵仪Luminex System
注册证编号
国械注进20173401166
注册证编号
Luminex Corporation
注册人住所
12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA
生产地址
12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA
代理人名称
路明克斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室
产品名称
多功能流式点阵仪Luminex System
管理类别
第三类
型号规格
Luminex 200
结构及组成
该产品由Luminex 200分析仪(流体和光学部件)、Luminex XYP仪(机器和加热模块)、Luminex SD鞘液输送系统(液路输送模块)、软件(IS软件,版本号:IS 2.3;xPONENT软件,版本号xPONENT 3.1)组成。
适用范围
该产品基于xMAP技术,用于对来源于人体的样本中的核酸、蛋白质、多肽、多糖、磷脂、有机小分子、无机小分子进行检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3404548号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3404548号
审批部门
/
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
2018-04-11 “注册人名称:Luminex Corporation ”变更为“注册人名称:Luminex Corporation路明克斯有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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