国械注进20172401023-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动血液沉降检测仪Sed Rate Screener 20/Ⅱ、100/Ⅱ

全自动血液沉降检测仪Sed Rate Screener 20/Ⅱ、100/Ⅱ

注册证编号

国械注进20172401023

注册证编号

Greiner Bio-One GmbH

注册人住所

Bad Haller Strasse 32, 4550 Kremsmünster, Austria

生产地址

Via Balzella, 41/G/4, 47122 Forlì(Forlì Cesena)-Italia

代理人名称

北京格瑞纳健峰生物技术有限公司

代理人注册地址

北京市西城区广安门内大街6号西砖胡同2号院1号楼2层A室

产品名称

全自动血液沉降检测仪Sed Rate Screener 20/Ⅱ、100/Ⅱ

管理类别

第二类

型号规格

SRS 20/Ⅱ，SRS 100/Ⅱ。

结构及组成

本产品由读数板、前区（控制板和微处理主板）、后区（电源线，打印机接口，扫描仪接口，计算机主机接口）和软件（发布版本号：1）四部分组成。

适用范围

该产品基于红外线扫描的原理，采用微处理器控制，与配套的血沉管共同使用，在临床上用于全血样本中的红细胞沉降率检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-31

有效期至

2022-03-30

变更情况

1、生产地址由“Via Balzella, 41/G/4, 47122 Forlì(Forlì Cesena)-Italia”变更为“Van Rensselaerweg 4,6956 AV Spankeren, The Netherlands”；2、产品技术要求变更，详见附件变化对比表；请注册人依据变更文件及附件自行修订产品技术要求、产品说明书和中文标签中相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：