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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析滤过器Capillary Dialyser
血液透析滤过器Capillary Dialyser
注册证编号
国械注进20173450701
注册证编号
Gambro Dialysatoren GmbH
注册人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
Holger- Crafoord- Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
血液透析滤过器Capillary Dialyser
管理类别
第三类
型号规格
Revaclear 300, Revaclear 400
结构及组成
产品由透析膜、外壳和顶盖、垫圈和封口胶组成。透析膜为聚芳醚砜膜。有效膜面积:Revaclear 300为1.4m2, Revaclear 400为1.8m2。
适用范围
适用于通过血液透析和血液透析滤过来治疗急慢性肾功能衰竭。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-13
有效期至
2022-03-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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