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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高/低密度脂蛋白胆固醇检测用病理值质控品Precipath HDL/LDL-C
高/低密度脂蛋白胆固醇检测用病理值质控品Precipath HDL/LDL-C
注册证编号
国械注进20172400959
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
高/低密度脂蛋白胆固醇检测用病理值质控品Precipath HDL/LDL-C
管理类别
第二类
型号规格
4 x 3 mL（冻干粉，复溶后体积），4 x 3 mL (QCS)（冻干粉，复溶后体积）。
结构及组成
冻干剂中的活性成分：人类血清以及指定生物来源的化学添加剂和材料；非活性成分：防腐剂和稳定剂。试剂盒中还包括条形码标签。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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