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糖化血红蛋白测试系统VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System
注册证编号
国械注进20172401458
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive,Hercules,CA 94547
生产地址
84 Mekawa Makishima-cho Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
糖化血红蛋白测试系统VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System
管理类别
第二类
型号规格
VARIANT II TURBO
结构及组成
该测试系统由取样站(VSS)和层析站(VCS)两个模块及操作软件(CDMTM)组成。
适用范围
该产品在临床上用于测定人全血样本中糖化血红蛋白的相对含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-24
有效期至
2022-05-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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