正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
注册人住所
810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA
生产地址
810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT
结构及组成
该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及计算机系统组成,其中计算机系统由图像采集工作站(syngo Acquisition Workplace),图像重建工作站(IRS),PET采集计算机系统(ACS),PET 重建系统(PRS)以及核医学工作站(syngo MI Workplace)组成。该系统的CT部分为128层CT,探测器排数为64排,PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。
适用范围
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备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3330888号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3330888号
变更情况
“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc.美国西门子医疗系统股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)