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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量白蛋白质控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
微量白蛋白质控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
注册证编号
国械注进20172400324
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
微量白蛋白质控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
管理类别
第二类
型号规格
微量白蛋白质控品I：6×2mL微量白蛋白质控品II：6×2mL
结构及组成
微量白蛋白质控品是从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液、蛋白质、表面活性剂和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于微量白蛋白检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
储存条件：冷藏 2～8℃；稳定性：15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-23
有效期至
2022-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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