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X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system
注册证编号
国械注进20173301177
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3000N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
生产地址
3000N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
X射线计算机体层摄影设备Computed tomography x-ray system
管理类别
第三类
型号规格
Discovery CT750 HD
结构及组成
产品由基本组件、软件和硬件选件组成。基本组件由扫描架(其内部含有球管、发生器和探测器)、检查床、控制台和PDU(配电装置 /电源分配装置)以及软件和硬件选件组成。软件和硬件选件见注册产品标准。旋转一周的轴向扫描重建后产生的图像数据最多128层。
适用范围
对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3301331号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3301331号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
产品技术要求变更对比表见附页。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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