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同型半胱氨酸检测用质控品Homocysteine Control Kit
注册证编号
国械注进20172400978
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
同型半胱氨酸检测用质控品Homocysteine Control Kit
管理类别
第二类
型号规格
质控 1：2 × 3 mL； 质控 2：2 × 3 mL 。
结构及组成
反应性成份：人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。无反应性成份：防腐剂。试剂盒中还包括条码标签。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于同型半胱氨酸定量检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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