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谷氨酰转移酶检测试剂盒(比色法)Gamma-glutamyltransferase liquid(GGT)
注册证编号
国械注进20172400969
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
谷氨酰转移酶检测试剂盒(比色法)Gamma-glutamyltransferase liquid(GGT)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:12 x 48 mL,试剂2:6 x 22 mL;试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1:6x 267 mL;试剂2:6 x 71 mL;试剂1:4 x 653 mL;试剂2:4 x 146 mL。
结构及组成
试剂1:三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液,甘氨酰甘氨酸,防腐剂,添加剂。试剂2:乙酸盐缓冲液,L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,防腐剂,稳定剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血浆和血清中谷氨酰转移酶水平。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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