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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant α1-Acid Glycoprotein (α 1-Acid Glycoprotein)
α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant α1-Acid Glycoprotein (α 1-Acid Glycoprotein)
注册证编号
国械注进20172400981
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant α1-Acid Glycoprotein (α 1-Acid Glycoprotein)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 2 x 18mL，试剂2: 2 x 7mL。
结构及组成
试剂1：三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液，氯化钠，聚乙二醇，防腐剂；试剂2：抗人α1-酸性糖蛋白多克隆抗体，三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液，氯化钠，防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该试剂盒应用于体外定量测定人血浆和血清中的α1-酸性糖蛋白水平。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为21个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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