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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线计算机体层摄影设备/全身用X線CT診断装置
X射线计算机体层摄影设备/全身用X線CT診断装置
注册证编号
国械注进20173301346
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地
生产地址
枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
X射线计算机体层摄影设备/全身用X線CT診断装置
管理类别
第三类
型号规格
Aquilion PRIME TSX-303A
结构及组成
产品基本配置由高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、探测器、 患者支架、 扫描架、系统变压器、超高速图像重建控制系统、超高速图像重建显示系统、图像显示系统、控制台、附件和其它功能组成；可选配置、附带功能配置、附件和选件见产品技术要求。
适用范围
对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-05-16
有效期至
2022-05-15
变更情况
2018-03-21 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社；代理人名称:东芝医疗系统（中国）有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社；代理人名称:佳能医疗系统（中国）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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