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外周插管中心静脉导管PowerPICC Catheter
注册证编号
国械注进20173771259
注册证编号
Bard Access Systems, Inc.
注册人住所
605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA
生产地址
Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico
代理人名称
/
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
外周插管中心静脉导管PowerPICC Catheter
管理类别
第三类
型号规格
3174118、3175118、3275118、3276118、3386105、0688960
结构及组成
本产品包括导管(单腔、双腔、三腔)、T型连接件、微插管鞘、导丝、刀片、带穿刺针的导引套管、穿刺针、护帽和Statlock导管固定器。产品各组件原材料详见产品技术要求。
适用范围
本产品用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行静脉注射疗法、造影剂的高压注射,同时还可允许中心静脉压监测,在血液取样,静脉输注或治疗中使用4Fr或更大的导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
2017-08-04 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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