除颤/监护仪Defibrillator/Monitor
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA
生产地址
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 USA
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
除颤/监护仪Defibrillator/Monitor
结构及组成
该产品由主机、起搏电缆（免持电极治疗电缆M3507A和M3508A）、除颤极板（胸外极板和胸内极板）、多功能电极片、ECG电缆、无创血压袖带及连接管路、SpO2传感器、同步电缆组成，详见附页。
适用范围
该产品可对年龄大于等于29天的患者进行治疗和监护，包括：手动除颤（体外或开放胸腔内）、体外半自动除颤、体外同步化心脏复律和体外无创起搏治疗，以及心电、无创血压、脉搏血氧饱和度监护。该产品在医疗机构中仅由接受过设备操作培训合格以及通过基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面的培训而获得从业资格的医务人员使用，其中，体外半自动除颤治疗可由在基本生命支持和除颤方面培训合格的医务人员使用；病人监护、手动除颤和体外无创起搏治疗仅由通过高级心脏支持和除颤方面的培训而获得从业资格的医务人员使用。体外半自动除颤治疗用于无反应
变更情况
2018-03-12 “注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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