孕酮测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent pack
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
孕酮测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent pack
结构及组成
包被好的反应杯(链霉亲和素);酶结合物试剂(HRP-孕酮)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂(生物素-兔抗-孕酮)溶于含有牛血清白蛋白、γ球蛋白及抗微生物剂的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素或乙二胺四乙酸抗凝)中孕酮的含量。
变更情况
变更产品有效期;产品说明书、产品技术要求文字性变更,具体内容详见附件。请注册人参照变更批件自行修改产品说明书及产品技术要求中的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)