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牙科种植体Implant Fixture
注册证编号
国械注进20173630376
注册证编号
AIDI Biomedical,LLC
注册人住所
34859 Frederick St.Suite 105 Wildomar,CA 92595
生产地址
2410 La Mirada Drive,Vista,California 92081 USA
代理人名称
北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区广安门内大街6号1-1202
产品名称
牙科种植体Implant Fixture
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
种植体材质为Ti6AL4V,种植体表面经过喷砂处理,产品为灭菌产品。
适用范围
通过外科手术插入上颌或下颌骨,作为病患牙根的替代品,以提供稳定的重建基础。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-13
有效期至
2022-02-12
变更情况
“注册人名称:AIDI Biomedical,LLC;代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202 ”变更为“注册人名称:AIDI Biomedical,LLC.美国AIDI即刻种植生物医学责任有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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