尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品ARCHITECT Urine NGAL Calibrators
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品ARCHITECT Urine NGAL Calibrators
结构及组成
ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品。校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E和校准品F储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B-F含有重组的人NGAL。防腐剂：ProClin 300。（具体内容详见说明书）
适用范围
本校准品用于体外定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)时，对中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）项目进行校准。
变更情况
增加注册人中文名称：雅培爱尔兰诊断公司。增加适用仪器和包装规格，说明书文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书，产品技术要求和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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