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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-2000
全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-2000
注册证编号
国械注进20173401420
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
山口县周南市开成町4560号4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
生产地址
山口县周南市福川南町1番37号1-37, Fukugawa Minami-machi, Shunan, Yamaguchi 746-0042, Japan
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-2000
管理类别
第三类
型号规格
AIA-2000 ST、AIA-2000 LA
结构及组成
该产品主要由试剂仓、试剂加样针、样品加样针、B/F洗涤机构、基质液加注机构、洗涤盘、检测盘、中转盘、抓杯器、检测器、电源供给部、控制部及随机软件组成。软件版本号：1.63。
适用范围
该产品基于荧光酶免疫测定法（FEIA），在临床实验室可对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白的测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3400592号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3400592号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-19
有效期至
2022-05-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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