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足部骨折内固定系统VariAx Foot Locking Plate System
注册证编号
国械注进20173461072
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
足部骨折内固定系统VariAx Foot Locking Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页。
结构及组成
该系统由螺钉、骨板、垫圈组成。其中螺钉和垫圈采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,骨板采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成。产品表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于小骨(包括脚前部、中部、后部和踝骨)的内固定、重建和关节融合。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3464948号
附件
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其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3464948号
审批部门
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批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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