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补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products C4 Reagent

注册证编号

国械注进20172401199

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

代理人名称

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室

产品名称

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products C4 Reagent

管理类别

第二类

型号规格

300个测试/包装。

结构及组成

活性成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人补体C4抗血清。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液和无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。

适用范围

该产品用于定量测定人血清和血浆中补体C4的浓度值。

产品储存条件及有效期

2～8ºC冷藏，有效期16个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-18

有效期至

2022-04-17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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