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血糖试条(葡萄糖氧化酶法)SD CodeFreeTM Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国械注进20172400090
注册证编号
SD Biosensor, Inc.
注册人住所
C-4th&5th FloorDigital Empire Building 980-3, Yeongtong-dong, Yeongtong–gu, Suwon-si, Kyonggi-do, Korea
生产地址
C-4th&5th Floor,2-238,Digital Empire Building 980-3, Yeongtong-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Kyonggi-do, Korea
代理人名称
上海星耀医学科技发展有限公司
代理人注册地址
浦东新区康士路17号393室
产品名称
血糖试条(葡萄糖氧化酶法)SD CodeFreeTM Blood Glucose Test Strip
管理类别
第二类
型号规格
01GS11: 25片×2瓶
结构及组成
活性成分:葡萄糖氧化酶(GOD);亚铁氰化钾(介质)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于使用者通过指尖,手掌,前臂或上臂新鲜毛细血管的血液来进行血糖浓度的自测。
产品储存条件及有效期
2℃~32℃保存,有效期为24个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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