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刺激电极Automatic Periodic Stimulation Electrode

注册证编号

国械注进20172220108

注册证编号

Medtronic Xomed, Inc.

注册人住所

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA

生产地址

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

刺激电极Automatic Periodic Stimulation Electrode

管理类别

第二类

型号规格

详见产品结构及组成。

结构及组成

该产品由自动周期刺激电极（型号：8228052和8228053）和刺激电极手动开关（型号：8253054）组成，其中自动周期刺激电极（型号：8228052和8228053）为一次性使用产品。

适用范围

该产品与美敦力的神经监护仪（Nerve Integrity Monitor）配合使用，用于向神经提供自动定期刺激，用于颅骨和周围运动以及组合运动感觉神经的位置，包括脊髓和脊神经根。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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