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关节镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Arthroscopes

注册证编号

国械注进20172220222

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co.KG

注册人住所

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany

生产地址

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室

产品名称

关节镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Arthroscopes

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

关节镜无源器械由咬切钳、抓钳、剪、牵开器、适配器、探针、刮匙、凿、松质骨打拔器、钻、套管、定位器、手柄、锤、螺丝刀、刀、封帽、穿刺器、测量器、镜鞘和闭孔器组成。关节镜无源器械产品材料为YY/T 0294.1-2005中的M号不锈钢和甲基乙烯基硅橡胶，接触人体的材料为M号不锈钢。关节镜无源器械产品为非灭菌包装，关节镜无源器械不与有源器械联用。

适用范围

本产品适用于关节镜临床手术中的检查和治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

“注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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