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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫层析法）RAMP TROPONIN I ASSAY
肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫层析法）RAMP TROPONIN I ASSAY
注册证编号
国械注进20172406195
注册证编号
Response Biomedical Corporation
注册人住所
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
生产地址
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
代理人名称
加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市虹口区四川北路859号1008室
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫层析法）RAMP TROPONIN I ASSAY
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒
结构及组成
肌钙蛋白I检测卡、 肌钙蛋白I检测吸头、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、批次卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量测量乙二胺四乙酸抗凝全血（EDTA全血）中肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
测试盒和样本缓冲液瓶2～8℃保存 ，有效期 18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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