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牙科金属烤瓷瓷粉歯科メタルセラミック修復用陶材
注册证编号
国械注进20172631998
注册证编号
可乐丽则武齿科株式会社クラレノリタケデンタル株式会社
注册人住所
冈山县仓敷市酒津1621号岡山県倉敷市酒津1621番地
生产地址
爱知县三好市三好町东山300愛知県みよし市三好町東山300
代理人名称
可乐丽国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号803室
产品名称
牙科金属烤瓷瓷粉歯科メタルセラミック修復用陶材
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
成分:硅酸钾、氧化铝玻璃、无机颜料、氧化铝、氧化铈、二氧化锡。
适用范围
产品熔附在金属底层表面,用于齿科修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
申请人此次申请变更内容为规格型号变更、包装规格变更及修订原技术要求相应内容。1.规格型号变更规格型号变更为删除部分型号,增加部分型号,修改部分型号的包装规格,规范部分型号和种类的描述,具体详见变更对比表。2.包装规格变更变更前:肩台瓷Margin(10g, 50g, 200g),特殊色粉状底瓷Powder Opaque Modifier(10g, 50g, 200g),特殊色糊状底瓷(P)(10g, 50g, 200g)。变更为:肩台瓷Margin(10g, 50g),特殊色粉状底瓷Powder Opaque Modifier(10g, 50g),特殊色糊状底瓷(P)(3g)。3.原技术要求变更技术要求修订内容详见技术要求变化对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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