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人工髋关节组件Recovery Cage System
注册证编号
国械注进20173462008
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581, USA
生产地址
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
人工髋关节组件Recovery Cage System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由翻修笼架和固定螺钉组成,翻修笼架采用符合ISO5832-1标准规定的1级纯钛材料制成,固定螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。
适用范围
该产品采用骨水泥固定,也可用螺钉辅助固定。适用于骨骼成熟的患者进行首次或二次翻修手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2018-10-10 “注册人名称:Biomet Orthopedics;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Biomet Orthopedics 邦美骨科公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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