人工髋关节组件Recovery Cage System
注册人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581, USA
生产地址
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
人工髋关节组件Recovery Cage System
结构及组成
该产品由翻修笼架和固定螺钉组成,翻修笼架采用符合ISO5832-1标准规定的1级纯钛材料制成,固定螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。
适用范围
该产品采用骨水泥固定,也可用螺钉辅助固定。适用于骨骼成熟的患者进行首次或二次翻修手术。
变更情况
2018-10-10 “注册人名称:Biomet Orthopedics;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Biomet Orthopedics 邦美骨科公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)