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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪CareSens POP Blood Glucose Monitoring System
血糖仪CareSens POP Blood Glucose Monitoring System
注册证编号
国械注进20172401405
注册证编号
i-SENS, Inc.
注册人住所
43,Banpo-daero 28-gil,Seocho-gu,Seoul,Korea
生产地址
94-1 Donghwagongdan-ro,Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do ,Korea
代理人名称
韩国株式会社爱森斯上海代表处
代理人注册地址
上海市延安西路1088号506室
产品名称
血糖仪CareSens POP Blood Glucose Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
GM505EA
结构及组成
该产品由主机和软件（版本号V94.16.1）组成。
适用范围
该产品与CareSens POP血糖试条配套使用，用于检测新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-05-19
有效期至
2022-05-18
变更情况
2017-11-06 “代理人名称：韩国株式会社爱森斯上海代表处；代理人住所：上海市延安西路1088号506室”变更为“代理人名称：爱森斯（江苏）生物科技有限公司；代理人住所：苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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